Tehdasauditointi on rajattua näyttöä yksilöidystä toimipaikasta, laajuudesta ja ajankohdasta — ei todiste siitä, että jokainen tuote tai tuleva erä täyttää saman standardin.
Mitä asiakirja voi tukea
Tehdasauditoinnin asiakirja voi tukea johtopäätöksiä siitä, mitä auditoijat havaitsivat tai varmistivat ilmoitetun laajuuden puitteissa. Hyödyllisiä tietoja ovat auditoitu oikeushenkilö, fyysinen toimipaikka, auditointipäivä, tutkitut osastot tai prosessit, käytetyt kriteerit, otannalla tarkastetut asiakirjat, havainnot ja korjaavat toimet. Jos asiakirja kattaa yhden laitoksen tuotannonohjaukset tiettynä päivänä, se voi osoittaa, että kyseiset ohjaukset olivat olemassa tai että niitä arvioitiin siellä tuolloin. Sitä ei pidä laajentaa koskemaan toimintaa, sijainteja tai ajanjaksoja, joita asiakirja ei kata.
Mihin johtopäätös päättyy
Auditoinnin olemassaolo ei osoita jokaisen tilauksen, SKU:n tai tuotantoerän laatua. Auditoija voi tarkastella valittuja asiakirjoja ja prosesseja tarkastamatta jokaista tuotetta. Auditointi ei myöskään voi automaattisesti todistaa, että olosuhteet pysyivät muuttumattomina käynnin jälkeen, että kaikki korjaavat toimet saatettiin päätökseen tai että toinen laitos noudattaa samoja käytäntöjä.
Tämä ero muistuttaa NIST/SEMATECH e-Handbookin hyväksymisotantaa käsittelevässä keskustelussa selitettyä näytön rajaa: otoksesta saadut tiedot tukevat kyseistä erää koskevaa päätöstä, eivät rajatonta arviota kaikesta laadusta. Auditointi ja hyväksymisotanta ovat eri toimintoja, mutta molemmat havainnollistavat, miksi näyttö on pidettävä sidottuna määriteltyyn perusjoukkoon ja tarkoitukseen.
Miten auditointi kuvataan täsmällisesti
Perusteltu yhteenveto nimeää toimipaikan, päivämäärän, laajuuden, kriteerit ja tuloksen sekä ilmoittaa sen jälkeen mahdolliset rajaukset. Tuotteen laatua koskevat väitteet edellyttävät erillistä näyttöä, joka liittyy kyseiseen SKU:hun ja erään, kuten sovellettavia tarkastus- tai testausasiakirjoja. Jos tällaista yhteyttä ei ole, täsmällinen johtopäätös on, että auditointi kuvaa havaittua johtamisen tai kyvykkyyden tilaa — ei tietyn tuotteen tai myöhemmän tilauksen todistettua laatua.